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Vacunas COVID-19: Recomendaciones del JCVI sobre el uso de la vacuna AstraZeneca

El programa de vacunación COVID-19 es el más grande jamás llevado a cabo en el Reino Unido. Se han administrado más de 48 millones de dosis, lo que se estima que ha evitado más de 10,400 muertes en Inglaterra a finales de marzo.

Recientemente ha habido informes de una condición extremadamente rara de coágulos de sangre con plaquetas bajas después de la vacunación. Aunque esta afección sigue siendo extremadamente rara e improbable, el riesgo parece existir entre 4 días y 4 semanas después de la primera dosis de la vacuna AstraZeneca.

El Comité Conjunto de Vacunación e Inmunización (JCVI) ha revisado la evidencia de la Autoridad Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA) y ha asesorado al gobierno sobre el uso de la vacuna COVID-19 AstraZeneca.

El panel de expertos ha sopesado el equilibrio entre los beneficios y los riesgos, y señala que los beneficios de vacunarse con la vacuna AstraZeneca superan con creces el riesgo de esta afección extremadamente rara para las personas de 30 años o más y para las personas con problemas de salud subyacentes que la padecen. superan un mayor riesgo de enfermedad grave por COVID-19. Es importante recordar que todos los medicamentos tienen un riesgo, incluso la aspirina. El riesgo de tener un coágulo de sangre con plaquetas bajas después de la vacunación es muy pequeño.

En este blog, echamos un vistazo a las recomendaciones del JCVI sobre la vacuna COVID-19 AstraZeneca.

¿Cuál es el problema?

En las últimas semanas ha habido muy pocos informes en el Reino Unido y en el extranjero de una condición extremadamente rara caracterizada por eventos tromboembólicos (coágulos de sangre) acompañados de trombocitopenia (plaquetas bajas en sangre) después de la primera dosis de la vacuna AstraZeneca COVID-19.

Alrededor de 8 personas desarrollan esta afección por cada millón de dosis de la vacuna AstraZeneca administradas. Esto es un poco más común en personas más jóvenes y los síntomas suelen aparecer entre 4 días y 4 semanas después de la vacunación.

¿Existen condiciones que aumenten la posibilidad de desarrollar alguno de estos coágulos bajos de plaquetas?

Actualmente, los datos disponibles no identifican una condición particular que tenga un mayor riesgo de estos eventos adversos extremadamente raros. Actualmente se están realizando estudios para comprender completamente los eventos adversos. Actualmente se recomienda que aquellos que son extremadamente susceptibles y con mayor riesgo clínico de COVID-19 acepten la oferta de vacunación por invitación, ya que los riesgos para ellos de desarrollar COVID-19 son mucho mayores que cualquier riesgo de la vacuna.

¿Las mujeres o los hombres se ven más afectados?

Se han notificado casos sospechosos en pacientes de todas las edades, tanto en hombres como en mujeres. Si bien los informes de algunos países sugieren un número significativamente mayor de casos en mujeres según los eventos informados a la MHRA en el Reino Unido, no se ha observado una diferencia de género tan pronunciada.

¿Cuál es el consejo para las mujeres embarazadas?

El JCVI ha informado que a las mujeres embarazadas se les ofrece de forma rutinaria la vacunación contra COVID-19.

No se identificaron problemas específicos de seguridad durante el embarazo con ninguna marca de vacuna COVID-19.

Los datos del mundo real de los Estados Unidos muestran que más de 90,000 mujeres embarazadas han sido vacunadas, principalmente con vacunas de ARNm como Pfizer-BioNTech y Moderna, sin que se planteen problemas de seguridad.

Con base en estos datos, el JCVI advierte que las mujeres embarazadas en el Reino Unido deben recibir las vacunas Pfizer BioNTech o Moderna de forma rutinaria, cuando estén disponibles.

¿Qué aconseja la JCVI?

Las recomendaciones del JCVI se basan en una evaluación cuidadosa del alto nivel de protección contra enfermedades graves causadas por COVID-19 (por ejemplo, ingreso en la unidad de cuidados intensivos o muerte) a través de la vacunación en comparación con el riesgo muy bajo de esta coagulación sanguínea extremadamente rara con Plaquetas bajas (recuento de células sanguíneas). Actualmente, el JCVI recomienda que se ofrezca una alternativa a la vacuna AstraZeneca a los adultos menores de 30 años sin condiciones de salud subyacentes que tengan un mayor riesgo de contraer COVID-19 grave, si está disponible.

El equilibrio riesgo-beneficio es más equilibrado en los adultos más jóvenes, de 18 a 29 años, en comparación con los adultos mayores, ya que los beneficios de la vacunación aumentan drásticamente con la edad. El consejo de ofrecer una vacuna alternativa en este grupo de edad adulta más joven se basa en una evaluación cuidadosa de la relación riesgo-beneficio y se toma con precaución ya que hay una vacuna alternativa disponible para este grupo de edad.

El JCVI continuará revisando los datos a medida que estén disponibles y actualizará las recomendaciones según corresponda.

Obtenga más información sobre los roles de JCVI y MHRA.

¿Por qué no se suspende el uso de la vacuna AstraZeneca?

Los estudios prácticos de la eficacia de la vacuna en el Reino Unido confirman que la vacuna AstraZeneca funciona bien en adultos de todas las edades y proporciona un alto nivel de protección contra enfermedades graves o la muerte causadas por la infección por COVID-19. Los beneficios de vacunarse con la vacuna AstraZeneca superan con creces los riesgos para la mayoría de la población.

El JCVI ha monitoreado y revisado de cerca los datos en cada paso del programa de vacunación y continuará haciéndolo tan pronto como cada grupo de edad sea elegible para la vacunación.

Este escrutinio de los datos también asegura que el programa de vacunación se guíe por los datos más actualizados.

Si tengo menos de 30 años y no tengo ninguna afección médica subyacente y recibí una primera dosis de AstraZeneca, ¿no debería recibir la segunda dosis?

Hasta la fecha, ha habido 4 casos sospechosos de este evento adverso extremadamente raro después de la segunda dosis de la vacuna AstraZeneca. A la mayoría de las personas a las que se les ofreció la primera dosis de la vacuna AstraZeneca se les debe seguir ofreciendo la segunda dosis independientemente de la edad. Cualquier persona que haya tenido efectos secundarios graves después de la primera dosis debe buscar asesoramiento, ya que en algunos casos es posible que deba ofrecerle una vacuna alternativa. El JCVI continuará revisando los datos a medida que estén disponibles y actualizará estos avisos según sea necesario.

¿Qué pasa si tengo condiciones que requieren precauciones especiales?

Para aquellos que tienen condiciones que requieren precauciones especiales para usar la vacuna AstraZeneca (como se detalla en la información actualizada de la MHRA para profesionales de la salud del Reino Unido), luego haga lo siguiente:

  • Cuando se presente para la vacunación, se le preguntará sobre factores de riesgo adicionales según los materiales proporcionados. Si tiene un mayor riesgo, debe hablar con su médico sobre los beneficios y riesgos de usar AstraZeneca o cualquier otra vacuna.
  • Si decide vacunarse contra AstraZeneca después de hablar con un médico, los centros de vacunación deben ofrecer esta opción.
  • Si desea una vacuna alternativa, el NHS hará los arreglos necesarios.

Si tengo menos de 30 años y no tengo ninguna afección médica subyacente, ¿puedo optar por la vacuna AstraZeneca?

Si bien el JCVI recomienda que es preferible ofrecer una vacuna alternativa a los menores de 30 años, si está disponible, las personas pueden optar por la vacuna AstraZeneca.

Para tomar una decisión informada, es importante que todas las personas reciban la información relevante, incluidos los beneficios y los riesgos, y que tengan la oportunidad de discutir esto con su proveedor de atención médica si así lo desean.

¿Qué efectos secundarios debo tener en cuenta después de la vacuna COVID-19?

Aunque los efectos secundarios graves son muy raros, debe consultar a un médico con urgencia si experimenta alguno de los siguientes efectos secundarios entre 4 días y 4 semanas después de la vacunación:

  • un nuevo y severo dolor de cabeza que no mejora con los analgésicos convencionales o que empeora
  • Dolor de cabeza que parece peor al acostarse o agacharse o inclinarse
  • dolor de cabeza inusual que puede ir acompañado de: visión borrosa, náuseas y vómitos, dificultad para hablar, debilidad, somnolencia o convulsiones
  • nuevos hematomas o sangrado inexplicables por pinchazos de alfiler
  • Dificultad para respirar, dolor en el pecho, hinchazón de las piernas o dolor de estómago persistente

Tenga en cuenta que no podemos brindar asesoramiento clínico a miembros del público ni responder a inquietudes de salud individuales. Comuníquese con su médico de cabecera o NHS 111 o visite www.nhs.uk. Solo se deben realizar consultas urgentes no clínicas por teléfono.