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La nueva fórmula para bajar de peso de un medicamento para la diabetes está alimentando el debate de costo-beneficio

La larga lista de efectos secundarios que siguen a los anuncios de los medicamentos más nuevos y costosos que se usan para tratar la diabetes tipo 2 a veces viene con una advertencia inusual: pueden conducir a la pérdida de peso. Este efecto secundario es uno que muchas personas, especialmente aquellas con diabetes tipo 2 que está relacionada con la obesidad, desean desesperadamente.

Por lo tanto, no es sorprendente que algunos de los mismos medicamentos estén siendo reformulados y renombrados por los fabricantes como el nuevo tratamiento para la obesidad. Ya no se limita al abarrotado campo del tratamiento de la diabetes tipo 2, que afecta aproximadamente al 10% de los estadounidenses, son uno de los medicamentos contra la obesidad mucho más pequeños 42% de los estadounidenses se ven afectados y está listo para ser explotado de manera rentable.

Uno que se lanzó recientemente y recibió la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos en junio es Wegovy de Novo Nordisk, una versión de dosis más alta del medicamento inyectable para la diabetes de la compañía, Ozempic.

Los anuncios optimistas de Ozempic sugieren que las personas que lo usan pueden perder peso, pero también incluyen una advertencia: que “no es un medicamento para bajar de peso”. Ahora, con un nuevo nombre, ha llegado el momento. Y los estudios clínicos han demostrado su uso conduce a una pérdida de peso significativa para muchos pacientes.

“Las personas que toman este medicamento pierden más peso que cualquier otro medicamento que hayamos visto”, dijo el Dr. Fatima Cody Stanford, especialista en obesidad del Hospital General de Massachusetts y la Escuela de Medicina de Harvard, que no participó en ninguno de los ensayos clínicos.

Pero eso deja a empleadores y aseguradores en la incómoda posición de decidir si vale la pena.

El precio mayorista mensual de Wegovy, fijado en $ 1.349, es aproximadamente un 58% más alto que el de Ozempic, a pesar de que los bolígrafos inyectores del medicamento contienen más del doble del ingrediente activo. Los estudios realizados hasta la fecha muestran que los pacientes pueden necesitar tomarlo indefinidamente para mantener la pérdida de peso, lo que da como resultado una tableta que, a su precio actual, podría exceder los $ 323,000 en 20 años. Las pólizas de seguro no cubren sistemáticamente los tratamientos para bajar de peso.

La llegada de esta nueva clase de medicamentos para bajar de peso – uno de Lilly puede seguir pronto – ha creado una maraña de problemas para quienes pagarán por ellos. La decisión se ve dificultada por muchas incertidumbres sobre su uso a largo plazo y si la competencia podría finalmente bajar el precio.

“La métrica que estamos tratando de utilizar es el valor”, dijo James Gelfand, vicepresidente senior de políticas de salud del Comité de Industria ERISA (ERIC), que representa a los grandes empleadores autoasegurados. “Si pagamos por este medicamento, ¿cuánto costará y cuánto valor ofrecerá a los beneficiarios?”

Tratamientos para adelgazar tienen un pasado mediocre en este sentido con resultados modestos. Es probable que muchos empleadores y aseguradoras recuerden esto Fen-Phen, una combinación de fenfluramina y dexfenfluramina que se retiró del mercado a fines de la década de 1990 para causar problemas en las válvulas cardíacas.

Nuevos medicamentos como Wegovy, que son más efectivos pero también más costosos que los tratamientos anteriores para perder peso, agregarán más leña a este debate.

Los tratamientos anteriores dieron como resultado una pérdida de peso en el rango del 5 al 10% del peso corporal. Pero muchos los tenían relativamente serios o incómodos. Efectos secundarios.

Sin embargo, Wegovy ayudó a los pacientes a perder una media del 15% de su peso corporal durante 68 semanas. principal estudio clínico eso llevó a su aprobación. Un grupo de comparación que recibió una inyección de placebo perdió un promedio de 2.5% durante el mismo período. En el extremo superior, casi un tercio de los pacientes del grupo de tratamiento perdieron el 20% o más. Ambos grupos recibieron consejos sobre nutrición y ejercicio.

Los efectos secundarios que generalmente se consideraron leves incluyeron náuseas, diarrea, vómitos y estreñimiento. Algunos pacientes desarrollaron pancreatitis, que es una inflamación grave del páncreas. Al igual que el medicamento para la diabetes, el medicamento advierte de un posible riesgo de algún tipo de cáncer de tiroides.

La pérdida de peso en los que toman Wegovy está cerca del 20% al 25% observado con la cirugía bariátrica, dijo Stanford de Mass General, y muy por encima del 3% al 4% observado con la dieta y se observaron otros cambios en la dieta solamente. Estilo de vida.

Los participantes también vieron disminuir su cintura y mejorar su presión arterial y niveles de azúcar, lo que podría significar que no desarrollarán diabetes, dijo el Dr. Sean Wharton, especialista en medicina interna y profesor asociado de la Universidad de York en Toronto, quien fue uno de los coautores del informe sobre los hallazgos del primer estudio clínico en Wegovy.

Dado que se sabe que la pérdida de peso reduce el riesgo de ataque cardíaco, presión arterial alta y diabetes, ¿podría valer la pena el nuevo tipo de medicamento?

Cubrir dicho tratamiento sería un cambio fundamental para Medicare, que excluye específicamente la cobertura de medicamentos contra la obesidad o “anorexia, pérdida o aumento de peso”, a pesar de que paga la cirugía bariátrica. Las empresas farmacéuticas, los defensores de los pacientes y algunos profesionales de la salud apoyan la legislación federal propuesta para permitir la cobertura. Pero la legislación, la Ley de Reducción y Tratamiento de la Obesidad, no ha progresado a pesar de ser reintroducida anualmente desde 2012, y los patrocinadores ahora son Los funcionarios federales preguntan en lugar de reescribir las reglas existentes.

Las aseguradoras privadas deben considerar un análisis de costo-beneficio para incluir a Wegovy en su lista de tratamientos asegurados, ya sea en general o con restricciones. La obesidad fue reconocida por primera vez como una enfermedad por la Asociación Médica Estadounidense, que facilitó el camino hacia la cobertura de seguro. 2013.

“Los empleadores tendrán un pequeño desafío” al decidir si agregar el beneficio a las ofertas de seguros, sin embargo, dijo Steve Pearson, fundador y presidente del Institute for Clinical and Economic Review, que ofrece análisis de costo-beneficio de los tratamientos médicos. mira a Wegovy.

Los compromisos se plasman en pacientes como Phylander Pannell, una mujer de 49 años de Largo, Maryland, quien dijo que perdió 65 libras en un ensayo clínico con Wegovy. En este estudio, todos los participantes recibieron el medicamento durante las primeras 20 semanas, luego los pacientes fueron asignados al azar para recibir el medicamento o un placebo durante las siguientes 48 semanas para determinar qué sucede cuando se suspende el medicamento. Fue solo después de que terminó el juicio que se enteró de que había estado en el grupo de tratamiento todo el tiempo.

Su peso disminuyó lentamente al principio, luego se elevó, lo que finalmente llevó su cuerpo de 190 libras a aproximadamente 125. El dolor en sus articulaciones disminuyó; ella se sintió mejor en general.

“Definitivamente siento que el medicamento era adecuado para mí”, dijo Pannell, quien también siguió las pautas del estudio sobre dieta y ejercicio.

Ese aprender encontraron que ambos grupos perdieron peso en las primeras 20 semanas, pero aquellos que continuaron con el medicamento perdieron un 7,9% adicional de su peso corporal en promedio. Los que recibieron un placebo recuperaron casi el 7%.

Después de que terminó el proceso y la pandemia de Covid-19, Pannell volvió a ganar algo de peso y ahora tiene 155 años. Está ansiosa por volver a tomar medicamentos y espera que su seguro laboral cubra esto.

Muchos empleadores cubren los medicamentos para la obesidad. Por ejemplo, alrededor del 40% de los planes de empleadores privados incluyen la inyección una vez al día de Novo Nordisk llamada Saxenda en sus planes de salud, dijo Michael Bachner, director de relaciones con los medios de Novo Nordisk.

Dijo que el precio mayorista mensual de $ 1.349 de Wegovy se estableció siendo el mismo que el de Saxenda, que es menos efectivo.

Sin embargo, eso es más que el precio mayorista mensual de $ 851 para Ozempic. Sin embargo, señala que la dosis recomendada de Wegovy es más del doble que la de Ozempic. Cuatro miligramos vienen en los inyectores de Ozempic para el mes, mientras que Wegovy tiene 9.6.

“Hay más droga en la pluma”, dijo Bachner. “Eso eleva el precio”.

Añadió: “Este no es un medicamento de 20 años para el que ahora tenemos una nueva indicación y tiene un precio más alto. Es un programa clínico muy diferente ”que requirió nuevos estudios.

Los científicos, empleadores, médicos y pacientes ahora tienen que decidir si los nuevos medicamentos valen la pena.

Las estimaciones anteriores, algunas encargadas por Novo Nordisk, del costo potencial de agregar un beneficio de medicamentos para la obesidad a Medicare, mostraron una reducción general en el gasto cuando se tuvo en cuenta una mejor salud por la pérdida de peso resultante.

Todavía eso estimaciones previas Considerados como medicamentos mucho más baratos, incluida una gama de medicamentos genéricos y de marca que cuestan entre $ 7 y más de $ 300 al mes, una pequeña fracción del costo de Wegovy.

KHN (Kaiser Health News) es una sala de redacción nacional que produce periodismo en profundidad sobre temas de salud. Junto con el análisis de políticas y las encuestas, KHN es uno de los tres programas operativos principales en KFF (Fundación de la Familia Kaiser). KFF es una fundación sin fines de lucro que brinda al país información sobre temas de salud.

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