▷El argumento de Moderna a favor de una vacuna de refuerzo COVID-19: según un nuevo estudio, la protección de la vacuna disminuye en un 36% después de 12 meses Saltar al contenido
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El argumento de Moderna a favor de una vacuna de refuerzo COVID-19: según un nuevo estudio, la protección de la vacuna disminuye en un 36% después de 12 meses

Los estudios realizados por los fabricantes de la vacuna COVID-19 y los funcionarios de salud pública han estado sugiriendo durante algún tiempo que la protección que ofrecen las vacunas desaparece con el tiempo. En uno nuevo aprender publicado el 15 de septiembre en un servidor de preimpresión (el estudio aún no ha sido revisado por pares), los investigadores de Moderna, que fabrica una de las dos vacunas de ARNm COVID-19 (la otra es de Pfizer-BioNTech), informan que las personas que están dentro tenían 36% menos de infecciones por irrupción en los últimos ocho meses que aquellos que fueron vacunados hace un año.

Esto sugiere que es probable que la inmunidad inducida por la vacuna sea más alta poco después de recibir las dos dosis recomendadas de la vacuna y luego disminuya. La vacuna Moderna Permiso de emergencia recibido (EUA) por la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. en diciembre de 2020; Actualmente, la FDA está revisando la solicitud de la compañía para la aprobación total de la inyección.
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Los datos más recientes son parte de un estudio de fase 3 en curso en el que participaron más de 14.000 personas que recibieron al azar dos dosis de la vacuna Moderna o dos dosis de placebo de julio a octubre de 2020, y más de 11.000 personas que originalmente recibieron dosis de placebo a partir de diciembre. 2020 a marzo de 2021 y optó por dos dosis de la vacuna después de que se emitiera la EUA. En este último grupo, que completó su terapia de dos dosis hace unos ocho meses, 88 personas dieron positivo por COVID-19, en comparación con 162 personas que tuvieron casos de avance en el grupo previamente vacunado. Esto significa que aquellos que fueron vacunados recientemente tuvieron una incidencia 36% menor de infecciones intercurrentes que aquellos que fueron vacunados hace un año. (En general, solo 19 de los 250 casos de avance fueron graves). Los resultados, dijo Moderna, sugieren que la protección desaparece con el tiempo, razón por la cual la compañía ha presentado datos a la FDA para autorizar una dosis de refuerzo para obtener una mejor. proporcionar protección contra COVID-19.

Para anunciar una dosis adicional, los científicos de Moderna publicaron los resultados de otra aprender el 15 de septiembre en la Revista Medicina naturalque compara la eficacia de cuatro tipos diferentes de enfoques de refuerzo. En el pequeño estudio de 79 personas, algunos recibieron una tercera dosis de la misma vacuna de dos dosis que ya habían recibido, algunos recibieron una dosis de una vacuna especialmente diseñada contra la variante beta y algunos recibieron una dosis más baja de esta variante beta de la vacuna Vaccine y un grupo final recibieron una combinación de las grabaciones de las variantes original y beta. Los datos confirmaron que alrededor de seis meses después de que las personas se vacunaron por completo con dos dosis, los niveles de anticuerpos, que pueden neutralizar la versión original del SARS-CoV-2, se han reducido entre seis y siete veces. Pero al potenciarlo con una dosis adicional de una de las cuatro vacunas, los investigadores probaron niveles elevados de anticuerpos aproximadamente un mes después. La dosis combinada fue más eficaz porque aumentó los niveles de anticuerpos 46 veces en comparación con un aumento de 16,7 veces con una tercera dosis de la vacuna existente, un aumento de 11,3 veces con el refuerzo beta específico y un aumento de 9 veces, 2 -Aumento de veces con el refuerzo beta específico en dosis más bajas.

Lo que es más alentador, dicen los investigadores, es que incluso contra variantes como beta, gamma y delta, estos niveles de anticuerpos alcanzaron o superaron (en algunos casos, 4,4 veces) los producidos en el primer mes después de dos dosis de la vacuna. . Esto sugiere que el sistema inmunológico retiene algo de memoria del SARS-CoV-2 y el refuerzo puede fortalecer y acelerar la respuesta inmunológica para construir sobre la protección original contra el virus e incluso combatir variantes que han mutado de la forma original.

“Dijimos que necesitaríamos una variante de refuerzo, y este refuerzo debe ser multivalente [and able to recognize different variants]”Dice el Dr. Stephen Hoge, presidente de Moderna. “Luego vinieron los datos de los ensayos clínicos … y vemos una pequeña ventaja cuando combinamos una variedad con el refuerzo. Pero no es dramático y no es un beneficio abrumador. En efecto [original] La vacuna es realmente buena contra Delta “.

La idea es similar al concepto de una marea creciente que levanta a todos los barcos. Afortunadamente, la variante Delta no ha aprendido a evadir el sistema inmunológico; Su éxito en la propagación entre la población humana se debió en gran parte a su capacidad para inundar la zona e infectar rápidamente tantas células como fuera posible en cualquier persona desprotegida. Contrarrestar este ataque con una respuesta inmune igualmente masiva, que aparentemente puede ser generada por un refuerzo de la vacuna original, es suficiente para mantener a Delta bajo control y evitar que los virus que se transmiten causen enfermedades graves.

Hoge dice que no está preocupado por Delta, sino por lo que pueda sucederle a Delta. Si bien la variante Delta aún no ha aprendido cómo escapar del sistema inmunológico, otras variantes, incluidas Beta y Gamma, han mostrado signos de tal desarrollo. Si algunas de las variedades conocidas encuentran la manera de combinar sus respectivas fortalezas durante los próximos meses, la variedad resultante podría convertirse en una pesadilla para la salud pública. Moderna está trabajando en una vacuna que se enfocará en beta, gamma y delta en caso de que tal cepa aparezca este invierno. “Los [mRNA] La plataforma nos permite aprovechar una oportunidad, adelantarnos a esta oportunidad y estar listos cuando lo necesitemos ”, dice Hoge. Ese refuerzo podría estar listo y probado en un pequeño grupo de personas para fin de año y más ampliamente disponible en el primer trimestre de 2022 si es necesario, dice.

Mientras tanto, Moderna ya ha desarrollado una vacuna diseñada específicamente para proteger contra la variante Delta, pero Hoge dice que es poco probable que sea una dosis de refuerzo porque la vacuna existente puede producir una respuesta inmune suficientemente reforzada incluso contra Delta.

Los investigadores de Pfizer-BioNTech, que también desarrollaron una vacuna de ARNm COVID-19, también crearon una vacuna específica de Delta y comenzaron las pruebas de laboratorio. Sin embargo, los expertos en enfermedades infecciosas no están de acuerdo sobre si es necesario un refuerzo de COVID-19 en este momento. Si bien tanto Pfizer como Moderna han presentado datos a la FDA como parte de las solicitudes de luz verde para una dosis adicional de sus vacunas y el equipo COVID-19 de la Casa Blanca respalda la idea, los expertos de la FDA no parecen estar convencidos de que sea necesario un refuerzo. Antes de 17 de septiembre: reunión del Comité Asesor de la FDA de expertos independientes que revisarán los datos más recientes sobre el refuerzo de Pfizer-BioNTech, la agencia publicó recientemente un informe que destaca la necesidad de datos sólidos para respaldar la necesidad de una dosis de refuerzo. “En general, los datos muestran que las vacunas COVID-19 actualmente autorizadas o aprobadas en los EE. UU. Todavía ofrecen protección contra la enfermedad grave y la muerte por COVID-19”, dijeron los científicos de la FDA. “Hay muchos estudios potencialmente relevantes, pero la FDA no ha revisado ni verificado de forma independiente los datos subyacentes o sus conclusiones”.